Primera vacuna de COVID-19 probada en Estados Unidos logra su objetivo

(Vía Prensa Asociada) – Los investigadores informaron el martes que la primera vacuna COVID-19 probada en los EE.UU. aceleró el sistema inmunológico de las personas tal como esperaban los científicos. Pronto iniciarán una fase final clave de pruebas de la vacuna contra el COVID-19 cuyos resultados se conoceran a principios del siguiente año.

La vacuna experimental, desarrollada por los colegas de Fauci en los Institutos Nacionales de Salud y Moderna Inc., comenzará su paso más importante alrededor del 27 de julio: un estudio de 30,000 personas para probar si las vacunas son realmente lo suficientemente fuertes como para proteger contra el coronavirus.

Pero el martes, los investigadores informaron los resultados ansiosamente esperados de los primeros 45 voluntarios que accedieron en marzo. Efectivamente, la vacuna proporcionó un impulso inmune esperado.

Esos primeros voluntarios desarrollaron los llamados anticuerpos neutralizantes en su torrente sanguíneo, moléculas clave para bloquear la infección, a niveles comparables a los encontrados en las personas que sobrevivieron a COVID-19, informó el equipo de investigación en el New England Journal of Medicine.

“Este es un componente esencial que se necesita para avanzar con los ensayos que realmente podrían determinar si la vacuna protege contra la infección”, dijo la Dra. Lisa Jackson, del Instituto de Investigación Kaiser Permanente Washington en Seattle, quien dirigió el estudio.

No hay garantía, pero el gobierno espera tener resultados a finales de año: velocidad récord para desarrollar una vacuna. La vacuna requiere dos dosis, con un mes de diferencia.

No hubo efectos secundarios graves. Pero más de la mitad de los participantes del estudio informaron reacciones similares a la gripe a las vacunas que no son infrecuentes con otras vacunas: fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, fiebre y dolor en el lugar de la inyección. Para tres participantes que recibieron la dosis más alta, esas reacciones fueron más graves; esa dosis no se está buscando.

Algunas de esas reacciones son similares a los síntomas del coronavirus, pero son temporales, duran aproximadamente un día y ocurren justo después de la vacunación, anotaron los investigadores.

“Pequeño precio a pagar por la protección contra COVID”, dijo el Dr. William Schaffner del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt, un experto en vacunas que no participó en el estudio.

Llamó a los primeros resultados “un buen primer paso”, y es optimista de que las pruebas finales podrían ofrecer respuestas sobre si es realmente seguro y efectivo a principios del próximo año.

“Sería maravilloso. Pero eso supone que todo está funcionando a tiempo “, advirtió Schaffner.

Y los resultados del martes solo incluyeron adultos más jóvenes. La prueba del primer paso más tarde se amplió para incluir a docenas de adultos mayores, el grupo de edad con mayor riesgo de COVID-19. Esos resultados aún no son públicos, pero los reguladores los están evaluando, y Fauci dijo que las pruebas finales incluirán a adultos mayores, así como a personas con enfermedades crónicas que los hacen más vulnerables al virus, y las poblaciones negras y latinas también se verán afectadas.

Casi dos docenas de posibles vacunas COVID-19 se encuentran en diversas etapas de prueba en todo el mundo. Los candidatos de la Universidad de Oxford de China y Gran Bretaña también están entrando en las etapas finales de evaluación.

El estudio de 30,000 personas marcará el estudio más grande del mundo de una posible vacuna COVID-19 hasta ahora y la inyección desarrollada por los NIH no es el único conjunto para tales pruebas masivas en los EE. UU., crucial para detectar efectos secundarios raros. El gobierno planea grandes estudios similares del candidato de Oxford y otro de Johnson & Johnson; por separado, Pfizer Inc. está planeando su propio gran estudio.

Ya, las personas pueden comenzar a inscribirse como voluntarios para los diferentes estudios.

La gente piensa que “esta es una carrera para un ganador. Yo, estoy animando a cada uno de ellos”, dijo Fauci, quien dirige el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los NIH.

“Necesitamos múltiples vacunas. Necesitamos vacunas para el mundo, no solo para nuestro propio país”.

En todo el mundo, los gobiernos están invirtiendo en existencias de cientos de millones de dosis de los diferentes candidatos, con la esperanza de comenzar rápidamente las inoculaciones si se demuestra que alguna funciona.